Регистрацию российской вакцины от коронавируса предложили отложитьСегодня, 9:55
Ассоциация организаций по клиническим исследованиям направила в Минздрав письмо, в котором заявила о необходимости отсрочить регистрацию препарата от COVID-19 до тех пор, пока не будет успешно завершена третья стадия испытаний.
© globallookpress.com
В АОКИ обратили внимание главы ведомства Михаила Мурашко, что вакцину, разработанную центром им. Гамалеи, протестировали пока лишь на нескольких десятках добровольцев, тогда как в рамках третьей стадии в испытаниях должны принять участие несколько тысяч человек. Именно третья стадия позволяет накопить достаточно информации о безопасности препарата для пациентов со слабым иммунитетом и тем или иным сопутствующим заболеванием. Проверка безопасности имеет критически важное значение, подчеркнули эксперты, ведь вакцину сначала планируют вводить пожилым людям.
До этого сообщалось, что регистрация российской вакцины запланирована на период до 13 августа. Таким образом, она может официально стать первым в мире препаратом против коронавируса. Однако, судя по заявлениям АОКИ, такая спешка способна привести к множеству новых жертв.
«РБК» передает ответ заместителя главы Росздравнадзора Валентины Косенко на данное предложение: «Несколько сотен добровольцев были привиты этой вакциной, серьезных нежелательных реакций не было на эту вакцину. Очевидно, что АОКИ, не зная никаких результатов, делает выводы».
Аналогичное мнение высказал и Сергей Глаголев, начальник отдела организации фармаконадзора управления организации госконтроля качества медицинской продукции Росздравнадзора: «Допустимо проводить регистрацию препарата на ранних стадиях клинического изучения, и аналогичные схемы существуют в ЕС, США».
Регистрацию российской вакцины от коронавируса предложили отложить (Прочитано 1081 раз)