Раскрыты побочные эффекты российской вакцины от коронавируса

[мишаня]

9

Раскрыты побочные эффекты российской вакцины от коронавируса

Тимофей Данилов, 12 августа 2020

Разработчики вакцины предупредили, что исследования испытывали слишком быстро


 Фото: Вадим Ахметов © URA.RU


У добровольцев, испытавших на себе российскую вакцину от коронавируса «Гам-Ковид-Вак», было зафиксировано 144 побочных эффекта. К такому выводу пришло издание «Фонтанка», изучив отчет Центра Гамалеи, где был создан препарат.

«У 38 подопытных были зафиксированы 144 нежелательных явления. У добровольцев после вакцинации были зафиксированы отечность, боль, гипертермия и зуд в месте введения препарата», — сообщает издание. Уточняется, что среди общих проявлений были недомогание, повышение температуры, потеря аппетита, головная боль, диарея, боль в ротоглотке, заложенность носа, першение в горле, пирексия, астения и ринорея.


При этом вакцина имеет возрастное ограничение от 18 до 60 лет, то есть она запрещена детям и пенсионерам. Также препарат противопоказан беременным и кормящим.

 Неизвестны продолжительность защиты вакцины, ее взаимодействие с другими лекарствами и концентрация антител, достаточных для предотвращения развития заболевания. «Гам-Ковид-Вак» следует осторожно применять при хронических болезнях и аллергии. Все эти ограничения объясняют тем, что вакцину испытывали слишком быстро и на узкой группе людей.

Разработчик уточняет, что применение «Гам-Ковид-Вак» возможно только в медицинских организациях, имеющих право на вакцинопрофилактику населения. А места, где проводится вакцинация, должны быть оснащены средствами противошоковой терапии на случай передозировки.

О регистрации российской вакцины от коронавируса президент Владимир Путин объявил во вторник, 11 августа, напоминает сайт VSE42.Ru. В гражданский оборот препарат планируется запустить с 1 января 2021 года, передает «Царьград». В Минздраве предупредили, что вакцина несовместима с алкоголем. Врачи считают, что вакцина поможет России избежать второй волны заболеваемости COVID-19.

[ingred]

Статья из МК:

Спешка с вакциной от COVID-19 в России вызвала оторопь
Академик Александр Чучалин на фоне регистрации вакцины центра Гамалеи покинул Совет по этике при Минздраве

Россиянам с помпой сообщили о первой в мире зарегистрированной вакцине против коронавируса. Это российский Sputnik V, созданный в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, испытанный всего на 38 добровольцах, в основном военных. Россия установила рекорд, который некоторые уже сравнивают с полетом человека в космос: вот мол, утерли нос и американцам, и китайцам... И ничего, что ряд иностранных кандидатных вакцин был испытан на сотнях, а то и тысячах.

Значит, их вакцины — «сырые», а наша — то, что надо - и эффективная, и безопасная. Все довольны, принимают поздравления. Но мало кто заметил, что на фоне этих торжеств уважаемый академик Александр Чучалин, который не раз заявлял о поспешности начала клинических испытаний данной вакцины, покинул Совет по этике при Минздраве РФ.

Хоть сам он и не связывает уход с вакциной, в его окружении не исключают, что именно она стала камнем преткновения. Медицинская этика ученого не позволила ему дальше участвовать в том, во что он не верил.

Напомним, как стремительно развивалась эта история. 22 апреля этого года в Институт Гамалеи были доставлены обезьяны для проведения доклинических испытаний. 17 июня нам объявили, что начались уже клинические испытания на добровольцах, несмотря на серьезное сопротивление Совета по этике, председатель которого Александр Чучалин в интервью изданию «Наука и жизнь" заявлял, что члены комиссии не знают, насколько на самом деле безопасна вакцина.

Она — векторная, на основе аденовируса. Берется вектор-носитель — аденовирус, в который вставляется, словно в Троянского коня, белок коронавируса. Это антиген, который при попадании в организм человека будет вырабатывать антитела к инфекционному заболеванию. По такому типу в Гамалеи несколькими годами раньше создавали вакцину против геморрагической лихорадки Эбола. Работа, по словам самих сотрудников, была успешной, путь показан, поэтому вакцинологи и пошли по нему.

Несмотря на это, пренебрежение месяцами наблюдений за вакцинированными добровольцами многие специалисты считали недопустимым.

Однако уже через месяц, 15 июля все добровольцы, которым ввели Sputnik V, были выписаны, и медики рапортовали о настоящей победе и почти готовой к массовому выпуску вакцины.

«Да нет, никто не пойдет на это без третьей фазы испытаний на сотнях, а то и тысячах добровольцах, - уверяли те, кто знает, как создаются вакцины. - Первых двух фаз, которые к тому же были объединены, и 40 дней после их окончания недостаточно для регистрации препарата».

Но они на это пошли... И в сентябре начнется промышленное изготовление вакцины на базе института Гамалеи, как и заявляла два месяца назад вице-премьер Татьяна Голикова.

А что с третьей фазой? Она, видимо, пройдет уже как пострегистрационная, когда Sputnik V в добровольно-принудительном порядке начнут вводить врачам, учителям, возможно, снова военнослужащим, в общем, людям потенциально зависимым. Наблюдать за ними будут через мобильное приложение, с аналогом которого некоторые, переболевшие коронавирусом, имели возможность познакомиться еще в апреле-мае.

Вот теперь возникает вопрос: ради чего такая спешка? Не насмешить бы потом весь мир.

По словам иммунолога, кандидата медицинских наук Николая Крючкова, мотивы вроде бы понятны: все ждут вторую волну коронавируса примерно с сентября и надеются массовой вакцинацией ее перебить. Для этого в апреле даже было принято постановление правительства, касающееся регистрации препаратов в условиях ЧС или угрозы наступления ЧС - документ существенно ускоряет процедуру регистрации препаратов, которые направлены на борьбу с опасными инфекциями.

Но будет ли толк? Специалисты сомневаются, что третья фаза клинических испытаний пройдет по всем правилам. Вдруг это будет та самая вакцинация добровольцев из групп риска? Ведь отслеживание их состояния при помощи мобильных устройств не может считаться настоящим наблюдением. Нужен специальный протокол, обязательные явки исследуемых для прохождения обследования и т.д.

А что, если кто-то из добровольцев вырубит приложение и перестанет выходить на связь вообще? Если таких будет всего процентов 10, то испытания зачтут, а если процентов 50, - пиши пропало, исследование по медицинской терминологии будет считаться мусорным.

Получается, что движет создателями вакцины не столько забота о людях, сколько большое желание вывести вакцину на рынок и заработать любой ценой?

Но те, кто принимает решения, должны осознавать последствия. Не дай Бог что-то из-за этой спешки пойдет не так - что делать тогда?

– При сотне тысяч добровольцев даже редких побочных эффектов будет сотни, - говорит Крючков. - И когда люди свяжут это с введением вакцины, а это станет достоянием общественности, могут возникнуть совсем нежелательные последствия для наших чиновников.

Вернемся к академику Чучалину. Говорят, ему только со второй попытки удалось покинуть Совет по этике, работа которого в 2020 году совсем не соответствовала принятому курсу на форсирование создания вакцины,.

Как сообщил «МК» один из членов Совета Ян Власов, Александр Григорьевич сообщил об уходе еще две недели назад. «Совет по этике дал добро на регистрацию препарата уже без него, опираясь лишь на предоставленную документацию, по формальному признаку. Мы не вдавались в такие вопросы, в которые вдавался академик Чучалин. Он, конечно, видел проблему глубже», - сказал он.

Место Чучалина в Совете занял профессиональный клинический фармаколог Александр Хохлов. И ему, прямо скажем, не позавидуешь. Ведь после Sputnik V через экспертов пойдут другие вакцины, создаваемые российскими научными организациями, для которых, как говорят эксперты, будут действовать уже более жесткие нормы. Как будут объяснять им такой дифференцированный подход с этической точки зрения члены Совета?

[LediDi]

зато впереди планеты всей.........................

[БаБуКа]

А немного ли побочек для 38 человек? И как быть если человек сидит на препаратах ,а взаимодействие вакцины с ними ещё не изучено?

[Paragon]

В Минздраве предупредили, что вакцина несовместима с алкоголем.

Ээээ, так это от ковидлы вакцина или чо?

И как быть если человек сидит на препаратах ,а взаимодействие вакцины с ними ещё не изучено?

Как-как! Раз не помер, значит можно! 

[Врагунесдаетсяваряг]

исследования испытывали

шедевр научной мысли. я в восторге от журналюг

[Петуния]

К такому выводу пришло издание «Фонтанка»

Там высококлассные мед. спецы работают? 

[Paragon]

Стопудоф в тему видосик. Возможно одна из создательниц...

(кликните для показа/скрытия)

А работать нада щительнее, с людями и строго заостряя внимание! 

(кликните для показа/скрытия)

[Нола]

Хочу плакатик от Евы ,и надеюсь ПУТриоты в первых рядах.Если что тверской травой спасутся   

[Врагунесдаетсяваряг]

Хочу плакатик от Евы ,и надеюсь ПУТриоты в первых рядах.Если что тверской травой спасутся   

а я хочу, чтоб евочке поставили с десяток этих вакцинушек

[Софи_НН]

Обосрали уже вакцину?! мАлАцы! а мультики с кинжалами и прочим когда???

[Врагунесдаетсяваряг]

Обосрали уже вакцину?!

сказали правду про фуфло