Российские лекарства пойдут за границу

[irinka5]

1

Лаборатория исследований новых препаратов на предприятии «Р-Фарм»
Фото: Денис Вышинский, Коммерсантъ
18.5.22
     «Р-Фарм» выйдет на рынки Европы и США через партнеров

«Р-Фарм» Алексея Репика, планировавший до начала военной операции РФ на Украине самостоятельно выводить свои оригинальные препараты на рынки «недружественных» стран, теперь будет делать это через партнеров. Компания намерена продавать за рубеж, в частности, препарат от ревматоидного артрита олокизумаб, применяемый также в борьбе с COVID-19.
Лаборатория исследований новых препаратов на предприятии «Р-Фарм»

О том, что «Р-Фарм» намерен поставлять свои препараты на рынки «недружественных» стран через партнеров, заявил гендиректор компании Василий Игнатьев на Российском фармацевтическом форуме им. Н. А. Семашко. По его словам, первоначальные опасения по поводу возможной негативной реакции международных регуляторов на регистрацию препаратов российских производителей из-за нынешней геополитической ситуации не оправдались.

«Тем не менее надо быть реалистом,— сказал господин Игнатьев о перспективах регистрации на рынках США и Европы.— Мы ориентированы на работу (в этих странах — “Ъ”) с потенциальными партнерами, и такие заинтересованные компании есть. На остальных рынках мы планируем работать самостоятельно».

«Р-Фарм» планировал вывести на международные рынки препарат «Артлегиа» (олокизумаб) от ревматоидного артрита и COVID-19. В России средство зарегистрировано в мае 2020 года. Компания Алексея Репика приобрела права на препарат в 2013 году у бельгийской UCB. Тогда олокизумаб был на втором этапе клинических исследований.

«Р-Фарм» проводил международное исследование третьей фазы испытаний препарата, привлекая пациентов из более чем десяти стран, включая США и страны Европы. В международные исследования было вложено около 9 млрд руб.— кредиты на такую сумму фармпроизводителю выдала госкорпорация ВЭБ.РФ.

В мае 2021 года «Р-Фарм» сообщал, что организует производство олокизумаба на заводах во Франции и Германии, «чтобы обеспечить скорейшую регистрацию препарата для применения на американском и европейском рынках». Также компания сообщала о планах по регистрации препарата в странах Азии и Латинской Америки. Пока олокизумаб получил регистрацию за рубежом только в Азербайджане.

Сейчас «Р-Фарм» производит олокизумаб в том числе на своем заводе в Германии, уточнили “Ъ” в пресс-службе компании. Субстанция олокизумаба может производиться помимо завода «Р-Фарма» на мощностях немецкой Merck во Франции, следует из регудостоверения на препарат, а упаковываться — на площадке в США Ajinomoto Bio-Pharma Services. Там организовано контрактное производство олокизумаба, пояснили в «Р-Фарме».

Полина Гриценко
ссылка