ВОЗ приостановила одобрение вакцины «Спутник V»

[Людмила0]

5

ВОЗ приостановила одобрение вакцины «Спутник V». Претензии возникли к одному заводу, откуда развозят препарат — «Фармстандарт-УфаВИТА». Медицинский обозреватель НГС Мария Тищенко узнала, что это всё означает, какие претензии есть к производителю и нужно ли переживать тем, кому вкололи этот препарат.

Какие претензии есть
— Пока заявка приостановлена до повторного контроля экспертов ВОЗ. Насколько я поняла по данным сводного отчета, у экспертов были претензии к данным и результатам контроля производства и контроля качества. Также были вопросы к мониторингу и контролю процесса розлива вакцины в ампулы и контроля асептики, то есть чтобы помимо самого препарата в ампулу больше ничего не попало. Нет надлежащей документации по контролю качества, поэтому у экспертов есть сомнения. Кроме того, были претензии к отслеживанию партий вакцин и их идентификации, по обеспечению стерильности — к спецодежде сотрудников на производстве, — говорит терапевт центра семейной медицины «Здравица» Варвара Веретюк.

ссылка

[собака-кусака]

То есть могут и одобрить? Это хорошоооо.

[Благоразумная]

Читала, что претензии именно к документации, а не к обеспечению стерильности. Я удивлюсь, если одобрят.

[Венди]

Также были вопросы к мониторингу и контролю процесса розлива вакцины в ампулы и контроля асептики, то есть чтобы помимо самого препарата в ампулу больше ничего не попало.

То есть? Как это? А что может попасть ещё в ампулу кроме лекарства?
Вот я прицепилась ведь к этому предложению: ну как же это, если производят конкретное лекарство, ЧТО ещё в ампулу может попасть???

(кликните для показа/скрытия)

Извините, Вам не разрешено просматривать этот текст. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь.