Не нравится реклама? Зарегистрируйся на Колючке и ее не будет!

* Комментарии к новостям

1. Страшная ситуация, как так можно, люди?! (Разговоры обо всем. Отношения, жизнь.) от irinka5 2. Кто тогда,если не Путин? (Важные новости, события и политика) от Таша82 3. Пускать в общепит Москвы будут только с прививкой, антителами или свежим ПЦР-тес (Важные новости, события и политика) от Ольга1970 4. "Спутник V" защищает от COVID-19 минимум полгода, заявил разработчик (Важные новости, события и политика) от User 5. Дорого и плохо. Кто виноват, что русский футбол вызывает только стыд (Новости спорта и спортивные события) от irinka5 6. МОЛНИЯ: Враг наносит подлые удары, у Армии ДНР большие потери (Важные новости, события и политика) от assa

Европа проверит этические стандарты при испытаниях «Спутника V»  (Прочитано 1138 раз)

0 Пользователей и 1 Гость просматривают эту тему.

Онлайн мишаня

  • Колючая команда
  • Герой
  • Сообщений: 53334
  • Имя: Татьяна
  • Карма: 122417
7
Forbes

Европа проверит этические стандарты при испытаниях «Спутника V»





Евросоюз намерен разобраться, соответствовали ли испытания вакцины «Спутник V» в России этическим и научным стандартам. Ранее Reuters писал, что бюджетников принуждали прививаться под видом добровольцев. РФПИ заявил, что вакцина отвечает всем практикам, а анонимные информаторы пытаются помешать ее одобрению в Европе



Европейское агентство лекарственных средств (EMA) проверит соблюдение этических и научных стандартов при проведении клинических испытаний российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом сообщила Financial Times со ссылкой на осведомленные источники.

Европейский регулятор намерен проверить, соответствовали ли испытания «Спутник V «надлежащей клинической практике» (GCP) — международному стандарту этических норм и качества научных исследований, рассказали собеседники газеты. Они также поделились своими опасениями по поводу того, что испытания российской вакцины не были проведены с соблюдением этических норм.


«Спутник V» отвечает всем клиническим практикам, заявил FT глава Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ) Кирилл Дмитриев. РФПИ курирует разработку российских вакцин и их продвижение за рубежом. Дмитриев сообщил, что проверка EMA начнется на следующей неделе. Он отверг сообщения, что людей принуждали участвовать в испытаниях российской вакцины в качестве добровольцев. О том, что некоторые российские госслужащие столкнулись с давлением со стороны руководства, требующего от них поучаствовать в испытаниях, в декабре писал Reuters.

Дмитриев напомнил, что «Спутник V» одобрили регуляторы в 59 странах, которые, по его словам, придирчиво перепроверяли данные и «счастливы, что она [вакцина] соответсвует GCP». Глава РФПИ утверждает, что ему неизвестно о сомнениях EMA касательно соблюдения стандартов при одобрении «Спутника V». Дмитриев назвал «утечку подобных опасений» «примером людей, пытающихся подорвать процесс одобрения EMA, который должен быть непредвзятым и без дискриминации».


Евросоюз пока не одобрил «Спутник V» для применения на всей своей территории. Венгрия и Словакия допустили его на национальном уровне. EMA заявило, что одобрение «Спутника V» будет зависеть от того, насколько клинические испытания соответствовали мировым стандартам, пишет FT. Агентство отказалось комментировать FT запланированные или уже идущие проверки, включая «Спутник V».

Россия отложила инспекцию EMA на предприятия по производству вакцины, запланированную на май, на несколько дней, рассказал Дмитриев. По его словам, приоритет ставится для визитов представителей стран, которые намерены закупить «Спутник V» — «в отличие от Европейской комиссии».


«Спутник V» стал первой официально зарегистрированной вакциной от COVID-19 в мире. Сейчас ее одобрили в нескольких десятках стран, включая Аргентину, Сербию, Арабские Эмираты, Мексику, Ливан, Бахрейн и другие страны. В Евросоюзе же программа вакцинации буксует: из-за проблем с поставками вакцин от Pfizer и BioNTech, а также Moderna и опасений угрозы для здоровья от вакцины AstraZeneca, темпы прививок оказались невысокими. ЕС привил существенно меньшую долю населения, чем Великобритания и США, отметила FT.

Ринат Таиров




Оффлайн Dani

  • Колючая команда
  • Герой
  • Сообщений: 41542
  • Карма: 319591
Ну проверит, и что? Не будут ее покупать, если она этическим нормам и стандартам не соответствует? Они и сейчас не покупают, ничего не изменится. :xixixi:

Онлайн Ириша 2

  • Герой
  • Сообщений: 8343
  • Имя: Ирина
  • Карма: 33756
А все остальные "забугорные" вакцины испытывались с соблюдением этих самых стандартов?

Онлайн бегемот05

  • Колючая команда
  • Герой
  • Сообщений: 22298
  • Имя: Наталья
  • Карма: 473688
у нас были испытуемые, человека три наверное, им заплатили по 60 тыр

Оффлайн Dmiitriy

  • Колючая команда
  • Герой
  • Сообщений: 10184
  • Карма: 40858
Европа проверит этические стандарты при испытаниях «Спутника V»
Опять не кошерная и не холяльная. :facepalm:
Аллх акбар и ещё, чо там по еврейски, при введении не произносили. :bnu:

Оффлайн maru

  • Профиль на проверке
  • Друг
  • Сообщений: 6798
  • Имя: милая я
  • Карма: 18040

Оффлайн Dmiitriy

  • Колючая команда
  • Герой
  • Сообщений: 10184
  • Карма: 40858
А все остальные "забугорные" вакцины испытывались с соблюдением этих самых стандартов?
Запретить немцам антибиотики!
Изобретение синтетических антибиотиков, сульфаниламидов, также произошло в концлагере. Чтобы проверить действие нового препарата, так называемые медики вспарывали тела заключенных и засыпали раны грязью, а затем вкалывали им лекарства.

Оффлайн соседушка

  • Друг
  • Сообщений: 6200
  • Карма: 11341
А все остальные "забугорные" вакцины испытывались с соблюдением этих самых стандартов?
Ну уж сказали бы честно и открыто, что НИКОГДА наша вакцина не будет одобрена ЕС. А причины найти можно всегда.

Онлайн Леонид1991

  • Профиль на проверке
  • Герой
  • Сообщений: 26465
  • Карма: 62306
Ну уж сказали бы честно и открыто, что НИКОГДА наша вакцина не будет одобрена ЕС. А причины найти можно всегда.
Ну не одобрят - и что? Что наши околовластные то упрыгались с этой вакциной?


Теги:
 
Обратите внимание: данное сообщение не будет отображаться, пока модератор не одобрит его.
Имя: E-mail:
Визуальная проверка:



Размер занимаемой памяти: 6 мегабайт.
Страница сгенерирована за 0.15 секунд. Запросов: 49.